GB/T 19042.4-2005《医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验》是我国针对牙科X射线设备成像性能验收制定的国家标准x射线成像探测器 ,以下是对该标准的详细介绍:
一、基本信息
标准编号:GB/T 19042.4-2005
发布日期:2005年1月27日
实施日期:2005年8月1日
标准状态:现行(但需注意x射线成像探测器 ,标准可能会随时间推移被修订或废止,需关注最新动态)
主管部门:国家药监局
归口单位:全国医用电器标准化技术会
执行单位:全国医用电器标准化技术会医用X射线设备及用具分会
采标情况:等同采用IEC国际标准IEC 61223-3-4:2000
二、适用范围
设备类型:适用于具有口内X射线影像接受器的牙科X射线设备和具有口外X射线影像接受器的牙科X射线设备(例如牙科全景X射线设备、头颅X射线设备)的性能验收试验x射线成像探测器 。
成像技术:适用于牙科胶片和数字成像的获取和处理x射线成像探测器 。
三、主要内容
1.验收试验的通用要求:
明确了试验过程中应考虑的一般条件、试验用的文件和数据、试验条件、试验的范围、试验设备(包括体模和试验器件)以及试验结果的评价等x射线成像探测器 。
2.具有口内X射线影像接受器的牙科X射线设备的试验方法:
包括目测和功能试验、X射线管电压、总滤过、X射线管的焦点、X射线束的限制和校准、焦点到皮肤的距离、辐射输出的重复性、线对分辨率、低对辨率等x射线成像探测器 。
3.具有口外X射线影像接受器的牙科全景X射线设备试验方法:
包括目测和功能试验、X射线管电压、总滤过、X射线管焦点、X射线束的限制和校准、焦点至皮肤距离、辐射输出的重复性、线对分辨率、低对比度分辨率、带增感屏的X射线胶片暗匣、图像均匀性、患者定位指示器、全景层等x射线成像探测器 。
4.具有口外X射线影像接受器的牙科头颅X射线设备的试验方法:
包括目测和功能试验、X射线管电压、X射线管焦点、X射线束的限制和校准、焦皮距、辐射输出的重复性、线对分辨率、低对比度分辨率、带增感屏的X射线摄影胶片暗匣等x射线成像探测器 。
四、实施意义
规范市场秩序:有助于规范牙科X射线设备的生产和市场秩序,提高设备的整体性能和安全性x射线成像探测器 。
保障患者安全:通过确保设备的成像性能,降低患者接受不必要的辐射风险x射线成像探测器 。
提高医疗质量:确保设备能够提供高质量的影像,有助于医生做出准确的诊断x射线成像探测器 。
推动行业发展:为医用成像部门使用的对子系统和系统(如诊断X射线设备)包括洗片机的验收试验和稳定性试验方法提供统一标准,促进市场的健康发展x射线成像探测器 。