YY∕T 0934-2014 医用动态数字化X射线影像探测器是一项已废止的医药行业标准,该标准曾对医用动态数字化X射线影像探测器的术语、组成、要求、试验方法等作出规定,但已被YY/T 0934-2022替代x射线异物探测器 。以下为该标准的具体信息:
一、标准基本信息
标准号:YY/T 0934-2014
发布日期:2014年6月17日
实施日期:2015年7月1日
废止日期:2023年6月1日
提出单位:国家食品监督管理
归口单位:全国医用电器标准化技术会医用X线设备及用具标准化分技术会(SAC/TC10/SC1)
起草单位:万东医疗装备股份有限公司、辽宁省医疗器械检验所
主要起草人:樊小敏、刘杨、卢金明、侯耀芳等
二、主要内容
适用范围:该标准规定了医用动态数字化X射线影像探测器的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书和包装、运输和贮存等内容x射线异物探测器 。但不适用于乳腺摄影用探测器、牙科摄影用探测器、计算机体层摄影用探测器、仅具有单次曝光成像功能的探测器以及影像增强器成像系统。
组成:医用动态数字化X射线影像探测器通常由光电转换器、模/数转换电路、控制电路、电源模块以及预处理模块等组成x射线异物探测器 。
要求:
物理特性:探测器应具有明确的工作状态指示,像素间距和像素矩阵应符合制造商的规定x射线异物探测器 。
电气安全:探测器在规定的环境条件和电源条件下应能正常工作x射线异物探测器 。
辐射防护:探测器应满足相关的辐射防护要求x射线异物探测器 。
图像质量:图像质量应满足一定标准,如线对分辨率、调制传递函数、量子探测效率等,且应无可见残影和伪影存在x射线异物探测器 。
机械强度:探测器应具有一定的机械强度,以承受正常使用中的应力x射线异物探测器 。
4.试验方法:标准提供了详细的测试流程和技术参数设定指南,包括试验条件、工作状态指示检查、像素间距和像素矩阵检查、图像质量评估以及机械强度试验等x射线异物探测器 。
5.检验规则:规定了探测器的检验规则,包括出厂检验和型式检验等x射线异物探测器 。
6.标志、标签、说明书和包装、运输和贮存:对探测器的标志、标签、说明书和包装、运输和贮存等方面也提出了具体要求x射线异物探测器 。