YY/T 1307-2016《医用乳腺数字化X射线摄影用探测器》是我国针对医用乳腺X射线摄影用探测器制定的行业标准,该标准规定了探测器的定义、适用范围、术语、分类、要求和试验方法,但已被YY/T 1307-2024所替代x射线异物探测器 。以下是对YY/T 1307-2016的详细解读:
一、适用范围
适用对象:本标准适用于具有单次或多次曝光成像功能的用于乳腺X射线设备的探测器x射线异物探测器 。
探测器类型:包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD(电荷耦合器件)探测器、CMOS(互补金属氧化物半导体)探测器等x射线异物探测器 。
不适用范围:本标准不适用于医用普通摄影数字化X射线影像探测器、牙科摄影用探测器、计算机体层摄影用探测器和动态成像用探测器x射线异物探测器 。
二、主要内容
术语和定义:标准中界定了与医用乳腺数字化X射线摄影用探测器相关的术语和定义,为标准的理解和实施提供了基础x射线异物探测器 。
分类和组成:标准对探测器的分类和组成进行了规定,明确了探测器的基本构成和类型x射线异物探测器 。
要求:
性能要求:标准对探测器的性能提出了具体要求,包括图像质量、分辨率、对比度、信噪比等关键指标,以确保探测器能够满足乳腺X射线摄影的临床需求x射线异物探测器 。
安全性要求:虽然YY/T 1307-2016未直接提及安全性要求的详细条款,但医用设备的安全性通常是标准制定的重要考虑因素x射线异物探测器 。在实际应用中,探测器应符合相关的电气安全、辐射安全等标准。
4.试验方法:标准描述了相应的试验方法,用于验证探测器的性能是否符合要求x射线异物探测器 。这些试验方法包括但不限于空间分辨率测试、调制传递函数测试、量子探测效率测试等。
三、标准替代情况
替代标准:YY/T 1307-2016已被YY/T 1307-2024所替代x射线异物探测器 。新标准在技术性能指标、安全性和生物相容性要求、数字化与互操作性标准、环境适应性与可靠性测试以及维护与质量控制指南等方面进行了更新和修订,以适应技术进步和临床需求的变化。