YY/T 0933-2014《医用普通摄影数字化X射线影像探测器》 是中华人民共和国医药行业标准,该标准于2014年6月17日发布,2015年7月1日正式实施x射线异物探测器 。以下是对该标准的详细解读:
一、标准适用范围
本标准规定了医用普通摄影数字化X射线影像探测器的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容x射线异物探测器 。它适用于具有单次曝光成像功能的探测器,包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。但不适用于乳腺摄影用探测器、牙科摄影用探测器、计算机体层摄影用探测器以及动态成像用探测器。
二、探测器分类和组成
分类:探测器可按使用方式分为可携带式探测器和固定式探测器;按数据传输方式分为有线探测器和无线探测器x射线异物探测器 。
组成:探测器一般由光电转换器、模/数转换电路、控制电路、电源模块以及预处理模块等组成x射线异物探测器 。
三、技术要求
标准对探测器的物理特性、电气安全、辐射防护等多个维度提出了具体要求x射线异物探测器 ,包括但不限于:
工作条件:探测器应在规定的环境条件和电源条件下能正常工作x射线异物探测器 。
工作状态指示:探测器应具有明确的工作状态指示x射线异物探测器 。
像素间距和像素矩阵:应符合制造商的规定x射线异物探测器 。
有效成像区域:应满足一定要求,实际有效视野尺寸应大于规定有效尺寸的95%x射线异物探测器 。
剂量线性范围和线性动态范围:应达到特定标准,制造商应规定在给定增益下的最大剂量线性范围和线性动态范围,且在该范围内探测器输出线性回归系数R应大于0.98x射线异物探测器 。
图像质量:如线对分辨率、调制传递函数、量子探测效率等应满足规定,且应无可见残影和伪影存在x射线异物探测器 。
机械强度:探测器应具备一定的机械强度,如可携带式探测器在制造商规定的高度下自由坠落在硬性表面上应能正常工作,或在承受一定均布负载后应能正常工作x射线异物探测器 。
通讯功能:如探测器具有无线传输功能时,其随机文件应至少公布频率范围、无线电输出功率的数据以及通信协议x射线异物探测器 。
外观:探测器的外观应整齐美观,符合相关要求x射线异物探测器 。
四、试验方法
标准提供了详细的测试流程和技术参数设定指南,包括试验条件、工作状态指示检查、像素间距和像素矩阵检查、有效成像区域测试、剂量线性范围测试、线性动态范围测试、图像质量评估以及机械强度试验等x射线异物探测器 。
五、检验规则
规定了探测器的检验规则,包括出厂检验和型式检验等,以确保探测器符合标准要求x射线异物探测器 。
六、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存
对探测器的标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等方面也提出了具体要求,以确保探测器在各个环节都能得到妥善处理x射线异物探测器 。