GB/T 19042.1-2003《医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验》是我国针对X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能进行验收试验的国家标准x射线成像探测器 ,以下是对该标准的详细介绍:
一、标准基本信息
标准编号:GB/T 19042.1-2003
发布日期:2003年1月27日
实施日期:2003年7月1日
主管部门:国家监督管理局
归口单位:全国医用X线设备及用具标准化分技术会
起草单位:国家监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心
等同采用国际标准:IEC 61223-3-1:1999
二、标准适用范围
适用设备:使用X射线摄影和X射线透视系统的影响诊断X射线系统的图像质量和患者剂量的X射线设备的组成部分x射线成像探测器 。具体包括:
X射线摄影设备,如固定式X射线摄影设备、移动式X射线摄影设备、头颅X射线摄影设备、胸部X射线摄影设备、体层摄影设备(计算机体层摄影设备除外)、X射线透视设备中的X射线摄影装置(点片装置)、血管造影设备(数字减影功能除外)、X射线摄影设备等x射线成像探测器 。
X射线透视设备,包括兼有X射线摄影和X射线透视的设备x射线成像探测器 。
不适用设备:乳腺X射线设备、放疗模拟机及牙科X射线设备x射线成像探测器 。同时,该标准也不适用于任何上述诊断X射线设备数字图像的采集和图像处理部分。
三、标准主要内容
术语和定义:提供了相关专业术语的明确定义,确保标准使用者对关键概念有统一的理解x射线成像探测器 。
参考条件:详细说明了进行成像性能试验时应遵循的环境条件、设备设置、以及测试所用的模体等要求,以保证试验结果的一致性和可比性x射线成像探测器 。
试验方法:
目测和功能试验:检查设备的操作和功能是否与规定的一致,所有控制元件是否标记清晰等x射线成像探测器 。
X射线管电压:测量X射线管电压的峰值,确保其在规定范围内x射线成像探测器 。
总滤过:评估设备对X射线的滤过效果x射线成像探测器 。
X射线管焦点:测量射线管焦点的尺寸和形状,确保其符合规定要求x射线成像探测器 。
X射线束范围的限制和指示:检查X射线束的范围是否得到有效限制,并确保其指示准确x射线成像探测器 。
透射比释动能或辐射输出的线性和重复性:评估设备辐射输出的稳定性和一致性x射线成像探测器 。
患者和X射线影像接受器之间的材料衰减系数:测量这一衰减系数,确保其符合规定要求x射线成像探测器 。
自动曝光控制(AEC):测试自动曝光控制系统的准确性和可靠性x射线成像探测器 。
线对分辨率:评估设备的空间分辨率x射线成像探测器 。
空气比释动能面积乘积指示器:确保指示器的准确性x射线成像探测器 。
评价准则:依据试验结果,给出了判断设备成像性能是否合格的具体标准或阈值x射线成像探测器 。
记录与报告:要求对所有试验过程、数据及结论进行详细记录,并形成正式报告,作为设备验收、维护及后续质量控制的依据x射线成像探测器 。