YY/T 0796.1-2010《医用电气设备 数字X射线成像系统的曝光指数 第1部分:普通X射线摄影的定义和要求》是我国针对数字X射线成像系统制定的行业标准x射线成像探测器 ,以下是对该标准的详细解析:
一、标准基本信息
标准编号:YY/T 0796.1-2010
发布日期:2010年12月27日
实施日期:2012年6月1日
主管部门:国家食品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术会医用X射线设备及用具分技术会
等同采用国际标准:IEC 62494-1:2008
二、适用范围
设备类型:适用于普通X射线摄影的数字X射线成像系统,包括光激励发光(CR)系统、平板探测器系统、光电耦合装置(CCD)系统x射线成像探测器 。
不适用范围:影像增强器系统、乳腺或牙科成像系统、多次辐照产生的影像(如断层融合影像、双能减影影像)x射线成像探测器 。
三、核心内容
曝光指数(Exposure Index, EI):
定义:基于影像信号计算得到的数值,用于判断探测器吸收的能量水平是否适合预期的影像质量x射线成像探测器 。
特点:与探测器吸收的能量相关,但与探测器表面的空气比释动能无直接联系x射线成像探测器 。
作用:帮助操作者判断影像质量是否适合预期的临床需求,用于建立合适的曝光量指南x射线成像探测器 。
2.偏差指数(Deviation Index, DI):
定义:用于量化实际曝光指数与目标曝光指数的偏差x射线成像探测器 。
计算公式:DI=0.25×EI目标
EI实际
−EI目标
(或表述为DI=0.25×EItarget
(EI−EItarget),核心逻辑为通过实际与目标曝光指数的比例关系量化偏差)x射线成像探测器 。当实际曝光指数与目标曝光指数相等时,偏差指数为0;每变化25%的曝光指数,偏差指数变化为±1。
3.校准与计算:
曝光指数应根据影像信号计算得到,具体方法由制造商规定x射线成像探测器 。
制造商应提供反校准函数和影像接收器空气比释动能的范围,以便在校准条件下计算曝光指数x射线成像探测器 。
指定的反校准函数的不确定度应小于20%(覆盖系数2)x射线成像探测器 。
4.线性关系:
在相同的技术因素(如管电压、滤过、SID和滤线栅)下,曝光指数与影像接收器空气比释动能成线性关系x射线成像探测器 。
5.影像区域选择:
曝光指数与相关影像区域的选择方法密切相关,不同系统可能采用不同的选择方法x射线成像探测器 。标准未定义或限制集中趋势的测量方法(如均值、中值或众数),不同系统可能有不同的解释。
6.统一标准:
为不同制造商的数字X射线成像系统提供统一的曝光指数定义和要求,便于临床应用和质量控制x射线成像探测器 。
四、标准实施意义
提高影像质量:通过曝光指数和偏差指数,帮助操作者优化曝光参数,提高影像质量x射线成像探测器 。
降低辐射剂量:在保证影像质量的前提下,尽量降低患者和操作人员的辐射剂量x射线成像探测器 。
国际接轨:等同采用IEC国际标准,确保与国际接轨x射线成像探测器 。
规范市场秩序:有助于规范数字X射线成像系统的生产和市场秩序x射线成像探测器 。