YY/T 0010-2020《口内成像牙科X射线机专用技术条件》是我国针对口内成像牙科X射线机制定的医药行业标准，该标准替代了旧版标准（YY/T 0010-2008），于2020年6月30日发布，2021年6月1日正式实施x射线成像探测器 。以下是关于该标准的详细介绍：
一、标准适用范围
设备类型：适用于使用口腔内X射线影像接收器，用于拍摄牙齿X射线照片的X射线机x射线成像探测器 。
排除范围：不适用于使用口腔外X射线影像接收器成像的X射线机x射线成像探测器 。
二、标准主要内容
术语和定义：
明确了口内成像、牙科X射线机、电子X射线影像接收器等关键术语的定义，确保标准内容的准确理解和统一应用x射线成像探测器 。
2.系统构成：
规定了口内成像牙科X射线机的系统构成，包括X射线发生装置、影像接收器、机械装置等x射线成像探测器 。
根据结构及安装使用方式，设备分为固定式、移动式、便携式、手持式四种类型x射线成像探测器 。
3.技术要求：
X射线管电压和电流：规定了X射线管电压和电流的调节范围、调节方式及偏差要求，确保设备输出的X射线剂量准确可靠x射线成像探测器 。例如，X射线管电压应不低于60kV，如采用分档调节，相邻档管电压增量应不超过规定值。
加载时间：明确了加载时间的调节范围和偏差要求，保证设备在曝光过程中的时间控制精度x射线成像探测器 。加载时间应按优先数系R10或R20系列选取分档数，偏差需符合特定要求。
成像性能：对图像质量提出具体要求，包括空间分辨率、低对比度分辨率、影像均匀性等，确保成像清晰、准确x射线成像探测器 。例如，带有电子X射线影像接收器的牙科机，影像均匀性采样点的灰度值标准差与均值之比应不大于2.5%。
机械装置性能：规定了机架的机械性能、X射线管头转动性能等，确保设备在使用过程中的稳定性和可靠性x射线成像探测器 。如机架的X射线管头在水平方向和竖直方向均应能作不小于270°回转。
安全性能：强调了电气安全、机械安全、辐射防护等方面的要求，保障患者和操作人员的安全x射线成像探测器 。例如，手持式牙科机可接触表面的泄漏辐射值应不大于0.25mGy/h。
4.试验方法：
提供了各项技术要求的试验方法，包括环境条件、电源条件、电功率测试、加载因素及控制测试、成像性能测试等，确保设备符合标准要求x射线成像探测器 。
三、标准更新与调整
相较于旧版标准x射线成像探测器 ，YY/T 0010-2020在多个方面进行了更新和调整：
标准名称调整：从“口腔X射线机”更改为“口内成像牙科X射线机”，更加精确地反映了设备的应用场景和技术特点x射线成像探测器 。
术语定义更新：对一些关键术语进行了重新定义或补充说明，确保了术语使用的准确性与一致性x射线成像探测器 。
技术要求细化：根据近年来医疗影像技术的发展趋势，增加了对于图像质量、辐射剂量控制等方面更为详细的要求x射线成像探测器 。例如，明确了不同类型X射线管的最大允许曝光时间等参数限制。
安全性能要求增强：加强了关于电气安全、机械稳定性以及电磁兼容性等方面的规定，确保设备在使用过程中的安全性得到进一步保障x射线成像探测器 。
测试方法与检验规则优化：对产品出厂前需进行的各项测试项目及其方法做了相应调整，并完善了相关检验规则，以便于生产厂家及监管机构更好地执行质量控制x射线成像探测器 。
四、标准实施意义
规范生产与检测：有助于规范口内成像牙科X射线机的生产和质量检测，提高设备的整体性能和安全性x射线成像探测器 。
保障患者安全：通过严格的技术要求和安全性能规定，保障患者的诊疗效果和健康安全x射线成像探测器 。
促进行业发展：为监管部门提供了科学、统一的技术依据，促进了牙科X射线机行业的健康发展x射线成像探测器 。